A觀點：冰箱只是儲物設(shè)備，不是計量儀器，不用校準(zhǔn)；

B觀點：溫度關(guān)乎標(biāo)品穩(wěn)定性，必須年年校準(zhǔn)。

兩種說法各有依據(jù)，也讓很多實驗室陷入兩難：

校準(zhǔn)，增加成本與工作量；

不校準(zhǔn)，評審大概率被開不符合項。

不用“計量校準(zhǔn)"，但必須“性能核查"

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存冰箱，不屬于強制計量校準(zhǔn)設(shè)備，不需要送第三方機構(gòu)做計量檢定/校準(zhǔn)；

但是必須定期開展溫度性能驗證、期間核查與溫度精度確認，全程留存記錄。

計量校準(zhǔn)：針對天平、移液器、色譜儀等直接影響數(shù)據(jù)結(jié)果的計量器具，需第三方出校準(zhǔn)證書，具備量值溯源性；

性能/期間核查：針對冰箱、烘箱、恒溫箱等環(huán)境輔助設(shè)備，無需計量證書，但需驗證設(shè)備控溫能力、溫度均勻性、穩(wěn)定性，證明設(shè)備滿足儲存要求。

評審不是“冰箱有沒有校準(zhǔn)證書"，而是你能否證明這臺冰箱溫度穩(wěn)定、數(shù)據(jù)真實、儲存環(huán)境合規(guī)。